El Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos, Invima, anunció la aprobación de la fase de ensayos clínicos en humanos de ventiladores mecánicos fabricados en Colombia.
La entidad, a través de la Sala Especializada de Diagnósticos Médicos y Reactivos de diagnóstico in-vitro, dio el aval para la fase uno del protocolo de investigación ‘Evaluación clínica del ventilador producto de innovación en Colombia en la pandemia con Sars-Covid-19, Unisabana Herons’.
La Sala Especializada destacó que, de acuerdo con los análisis realizados, aprueba el protocolo de investigación para iniciar la fase en humanos. Su desarrollo se llevará a cabo en la Clínica Universidad de la Sabana y en la Fundación Cardio-Infantil, en Bogotá.
“Es para nosotros una grata noticia la aprobación de esta iniciativa, un emprendimiento nacional que trabaja en pro de la salud pública del país, demostrando que en Colombia si hay rigor científico y que cuando se cumplen los requerimientos para garantizar la seguridad y la eficacia de los dispositivos médicos, se puede conseguir la aprobación”, afirmó Aldana.
De esta forma, Colombia se suma a la lista de países latinoamericanos pioneros en plantear iniciativas nacionales para atender la emergencia sanitaria derivada de la pandemia del Covid-19.
Fuente: elpais.com.co
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